【前川クリニック医師・監修記事】
この記事は、前川クリニックの医師が監修しております。
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- ザイデナジェネリックとは
- ザイデナジェネリックの要点まとめ
- 当院取り扱いの処方価格を比較
- ザイデナジェネリックの効果
- ザイデナジェネリックの正しい服用方法
- ザイデナジェネリックの副作用
- ザイデナジェネリックの注意点と禁忌
- ザイデナジェネリックの作用機序
- ザイデナジェネリックの保管方法
- ザイデナジェネリックは保険適用外
- ザイデナジェネリックを飲むとどうなる
- ザイデナジェネリックの入手方法
- ザイデナジェネリックは市販(薬局・ドラッグストア)では買えない
- ザイデナジェネリックは通販(Amazon・楽天)では買えない
- ザイデナジェネリックを個人輸入代行(通販)で買える
- ザイデナジェネリックを病院・クリニックで買える(処方)
- ザイデナジェネリックをオンライン診療(通販)で買える
- ザイデナジェネリックを当日・即日で安全かつ早く買う方法まとめ
- ザイデナジェネリックの偽物
ザイデナジェネリックとは
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ザイデナジェネリックとは、東亜エスティが開発したザイデナと同じ有効成分ウデナフィルを配合した、ザイデナの後発薬(ジェネリック)を指し示します。
最初に開発された医薬品を先発薬(新薬)、先発薬の特許が切れた後に需要の高い医薬品は、他の製薬会社から同じ成分を使用した後発薬(ジェネリック)が開発されます。
日本国内で厚生労働省が承認したジェネリック医薬品は、先発薬と治療学的に同等で代替可能な医薬品であることを示します。ザイデナジェネリックは、先発薬と同じウデナフィルを配合し、効果や安全性は先発薬と同等です。
また、ジェネリックは既にある薬を開発することから、先発薬に比べ開発費用を抑えられ値段を安く販売できるというメリットがあります。それでは、同成分を配合した先発薬(新薬)と後発薬(ジェネリック)は、製造する製薬会社以外にどんな違いがあるのでしょうか。
それは、医薬品を生成・成形するうえで含有される主成分以外の『添加物』に違いがあります。なかには、先発薬の製造メーカーから許諾を受け製造されるジェネリック医薬品があり、原薬・添加物・製法等が先発薬と同一のものとなりオーソライズドジェネリック医薬品(AG)と言われます。
また、先発薬が製剤特許を有している場合、ジェネリック医薬品は先発薬と異なる添加剤を使用することがあります。
その場合、日本薬局方の製剤総則の規定により、薬理作用を発揮したり、有効成分の治療効果を妨げたりする物質を添加剤として使用することはできず、使用前例のある、安全性が確認された添加剤のみが使用することが定められています。使用前例の無い添加剤を使用する場合、その添加剤の毒性試験を実施して安全性などの審査を受けなければなりません。
添加物の成分や配合量に違いがあっても、有効性・安全性に違いがないことをジェネリック承認審査で確認しています。製薬会社が異なるジェネリックでも基本的に先発薬のザイデナと同じ効果・安全性を得られますが、添加物が異なることが原因となり、体質によってはアレルギーなどの副作用等を引き起こす場合が稀にあります。
参考サイト
ジェネリック医薬品への疑問に答えます:厚生労働省ED関連記事ザイデナについて
ザイデナジェネリック【海外製】の製造・販売メーカーと種類
海外製のザイデナジェネリックは、ジェネリック大国であるインド産の物が大半を締めていますが、日本国内では承認されておらず、国内未承認薬となります。
この様な海外製のジェネリック薬を処方するためには、実際に処方する医師が、管轄の厚生局へ薬監証明を申請し、許可を得て輸入手続きをおこなう必要があります。
薬監証明を取得せずに輸入した国内未承認薬を処方したり、同じ病院内の医師であっても薬監証明を申請し取得した医師以外の医師が国内未承認薬を処方することは、違法になります。海外製のジェネリック医薬品は、主に個人輸入で出回っていますが、約4割のED治療薬は偽造薬です。
安全に購入するためにも、病院やクリニックで処方してください。Asle pharmaceuticals【アレクシオンファーマ】(インド) Next-Z 白色・丸い錠剤
1シート10錠
成分量:ウデナフィル100mg/200mgEpsilon Chimie【エプシロン】(インド) ザイスマ 白色・丸い錠剤
1シート4錠
成分量:ウデナフィル100mg/200mgSunriseRemediesPvt.Ltd【サンライズレメディーズ】(インド) ズデナ 黄色・丸みを帯びた三角形の錠剤
1シート4錠
成分量:ウデナフィル100mg/200mgスーパーズデナ 早漏防止成分「ダポキセチン」を配合
赤色・丸みを帯びた三角形の錠剤
1シート5錠
成分量:ウデナフィル100mg+ダポキセチン60mgZydus【ザイダス】(インド) ウデザイア 淡黄色・楕円形の錠剤
真ん中に割線あり
1シート2錠
成分量:ウデナフィル100㎎
ザイデナジェネリックの要点まとめ
有効成分 | ウデナフィル【先発薬と同成分】 |
---|---|
【国内製】 | 日本未承認薬のため製造会社はありません。 |
【海外製】製造・販売メーカーと種類 |
▼アレクシオンファーマ
Next-Z 100mg/200mg(錠剤) ▼エプシロン ザイスマ100mg/200mg(錠剤) ▼サンライズレメディーズ ズデナ100mg/200mg(錠剤) スーパーズデナ100mg+ダポキセチン60mg(錠剤) ▼ザイダス ウデザイア100㎎(錠剤) |
入手方法 |
2023年3月現在 /日本国内未承認
①病院・クリニックの来院 ②オンライン診療処方 / ③個人輸入 (国内処方:ザイデナジェネリックのみ) 安全かつ早く買う方法 ▼病院・クリニック(当日・即日入手) ・処方可能なクリニックで来院処方 ・オンライン診療で即日バイク便配送処方(当院を含む一部病院のみ対応可能) ▼オンライン診療(翌日~翌々日) 即日郵送処方(対応可能) ▼個人輸入 日本へ輸入された35.6%が偽造ED治療薬の報告あり |
処方価格 | ザイデナジェネリック(海外製)100mg:1,870円~ |
作用機序 |
勃起を阻害するPDE5(ホスホジエステラーゼ
タイプ5)酵素を阻害、陰茎海綿体内のサイクリックcGMP濃度を上昇させて血液量が増加、勃起を促進
※性的刺激を受けないと効果はない |
効果 |
・ウデナフィルの効果によって、陰茎の血管が拡張され血液が集まり勃起を促進する
・効果中は何回でも性行為ができる 早漏防止や感度を下げる成分(効果)はないが、いきにくくなる場合がある(当院調べ) ・性的興奮を高めたり、強制的に勃起させる効果はない。 |
飲むとどうなる |
年齢と共に衰える【性的反応・硬さ・維持力・回復力】が改善
▼健康な人が飲んだ場合 EDではない健康な人が飲んでも特に問題はない 大半がザイデナの効果(勃起力)を実感 ▼女性が飲んだ場合 東亜エスティの治験に、ザイデナを女性に投与したデータがないため有用性は認められていない |
作用時間 |
効果が出始める時間:約30~60分程度
ピーク時間:60分~90分程度 持続時間:約11時間~13時間程度 |
効果に影響する要因 |
・食後は効果低下の可能性がある
→空腹時の服用が推奨される ・過度な飲酒は効果が低下と副作用の可能性が上昇 →程よい飲酒はリラックス効果より◎ |
用法・用量 |
通常1日1回、1錠(100mg~200mg)
水かぬるま湯で服用 →脂肪分の高い飲み物、ジュースは効果低下の可能性あり (フラノクマリンが含まれるグレープフルーツジュースなどは不可) |
服用タイミング | 性行為の30分~1時間前(空腹時) |
副作用 |
【代表的な症状】
ほてり、潮紅、消化不良、腹痛、視覚症状、鼻づまり、めまい、血圧低下、動悸、下痢など |
重篤な副作用 |
ED治療薬全般で可能性があるのは、
勃起持続症(プリアピズム)、片目または両目の視力低下、聴力低下や難聴 |
副作用への対処法 |
・頭痛→市販の頭痛薬服用で緩和
・胸やけ→市販胃腸薬で解消 |
使用禁忌 |
ウデナフィルに対して過敏症(アレルギー)を起こしたことがある
硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤を投与中の方 心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる方 先天性QT延長症候群の患者又はQT間隔を延長させる薬剤を投与中の方 脳梗塞、脳出血や心筋梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内の方 高血圧患者又は低血圧患者、コントロールされていない不整脈の方 重度の肝障害のある方 重度の腎不全患者の方 網膜色素変性症の方 強力なCYP450 3A4阻害剤であるHIVプロテアーゼ阻害剤を投与中の方 sGC刺激剤を投与中の方 未成年の方 妊婦・授乳婦 乳糖不耐性症などの乳糖に関する遺伝子的問題を有する方 (添加物に乳糖を含有しているため)
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|
併用禁忌薬 |
硝酸剤及び一酸化窒素(NO)供与剤
強力なCYP450 3A4阻害剤であるHIVプロテアーゼ阻害剤 sGC刺激剤 QT間隔を延長させる薬剤 |
使用注意 |
合併症・既往歴等のある方
陰茎の構造上欠陥のある方(屈曲、陰茎の線維化、Peyronie病等) 持続勃起症の素因となり得る疾患のある方(鎌状赤血球性貧血、多発性骨髄腫、白血病等) 肝機能、腎機能障害のある方 CYP450 3A4 阻害剤を投与中の方 糖尿病性網膜症の患者 出血性疾患又は消化性潰瘍のある方 制御されていない糖尿病患者 コントロールが十分でない高血圧患者の方 PDE5阻害薬又は他の勃起不全治療薬を投与中の方 α遮断剤を投与中の方 女性 高齢者 添加物・黄色5号を含有しているため、この成分に対して過敏症(アレルギー)を起こしたことのある方
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|
併用注意薬 |
CYP3A4阻害剤
【ケトコナゾール等】 3A4誘導薬 【ボセンタン、リファンピシン等】 降圧剤全般 【アムロジン、ノルバスク 等】 α遮断薬 【アムロジピン、ドキサゾシン等】 |
偽物の危険性 |
ネット注文の国内発注分で35.6%(16/45)、タイでの発注分では48.0%(12/25)が偽造品(2016年4社合同による偽造ED治療薬調査)
▼偽物の危険性 有効成分含有量の多少物、全く含まれてない物により、効果が強い・弱い・全く効かない 【不整脈・下痢・嘔吐・胸部痛・背部痛・意識障害・痙攣・前失神】などの副作用による健康被害の報告あり 他の成分が含まれている物、複数の不純物が混入した物などの報告があり大変危険
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|
保管方法 |
高温多湿・日光を避け、PTPシートから出さずに常温で保管する。 PTPシートから出した場合はピルケースに入れるなど空気に触れない様な状態で保管し、長期保存せずできる限り早く使用する。 |
保険適用条件 |
保険適用外
保険適用には先発薬のバイアグラまたはシアリスでの避妊治療が前提で合計7つの条件を満たす必要がある。 |
当院取り扱いの処方価格を比較
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ザイデナジェネリック(海外製)の処方価格比較
一般名 類似薬剤 1錠の価格 海外製ザイデナジェネリック 100mg:1,870円 ザイデナは日本では流通していないため、ジェネリックの取り扱いは海外製のみです。
当院では、LINEオンラインで24時間365日年中無休でご対応可能です。 当院では、品質に大きな違いが無いため、より安価な海外製ザイデナジェネリック(後発薬)を推奨しております。ザイデナジェネリック以外のED治療薬処方価格
先発薬名 薬剤名 1錠の価格 バイアグラ シルデナフィル錠
25mg:1,320円
50mg:1,430円レビトラ バルデナフィル錠
20mg:1,980円 シアリス タダラフィル錠
20mg:1,540円 ステンドラ ステンドラジェネリック
100mg:1,870円 関連記事要点まとめに戻るED・早漏治療のオンライン診療費用・料金
ザイデナジェネリックの効果
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ザイデナジェネリックは、有効成分ウデナフィルを含有しており、陰茎の血管が拡張され血液が海綿体に溜まりやすくなり勃起を促進されます。
これは先発薬のザイデナと同等の効果になります。勃起の促進効果はありますが、強制的に勃起させる効果はありません。
『ED治療薬を飲む』=『無条件で勃起する・続く』という効果はありませんので、ご安心ください。
また、服用後にその効果を体感することで、性的興奮を感じる方はいるかも知れませんが、ザイデナジェネリックそのものに『性的興奮を高める効果』はありません。ザイデナジェネリックの効果が出始める時間
服用状況によって、ウデナフィルの吸収時間が変動することで、効果が出始める時間も異なりますが、30分~60分程度で効果が現れます。
これは、その他4種類のED治療薬と比較しても、ザイデナの効果が現れるまでの時間は平均的と言えます。ED治療薬5種の効果が出始める時間を比較
- ザイデナジェネリック(ウデナフィル)約30分~60分
- バイアグラジェネリック(シルデナフィル)約30分~60分
- レビトラジェネリック(バルデナフィル)約20分~
- シアリスジェネリック(タダラフィル)約90分~180分
- ステンドラジェネリック(アバナフィル)約15分~30分
なお、当院が記す「効果が出始める時間」については、一般的なデータをもとに示しています。
記載されている時間前またはそれ以降に効果が出始めることもあるので、余裕をもって服用しましょう。ザイデナジェネリックの効果のピーク
ザイデナジェネリックは、60分~90分程度で効果のピークを迎えます。
これは、その他4種類のED治療薬と比較すると、ザイデナジェネリックの効果のピークを迎える時間はシアリスよりは早いですが全体で考えると平均的に遅いと言えます。ED治療薬5種の効果のピークを比較
- ザイデナジェネリック(ウデナフィル)約60分~90分
- バイアグラジェネリック(シルデナフィル)約48分~54分
- レビトラジェネリック(バルデナフィル)約45分
- シアリスジェネリック(タダラフィル)約180分
- ステンドラジェネリック(アバナフィル)約42分
ザイデナジェネリックの効果持続時間
時間の経過と共に緩やかに効果が低下しながら約11時間~13時間ほどザイデナジェネリックの効果は持続します。
これは、その他4種類のED治療薬と比較すると、ザイデナジェネリックの効果持続時間はシアリスより短いですが、比較的長く持続すると言えます。ED治療薬5種の効果持続時間を比較
- ザイデナジェネリック(ウデナフィル)約13時間
- バイアグラジェネリック(シルデナフィル)約3時間~6時間
- レビトラジェネリック(バルデナフィル)約3.2時間~5.5時間
- シアリスジェネリック(タダラフィル)約24時間~36時間
- ステンドラジェネリック(アバナフィル)約8時間
ザイデナジェネリックの効果が無かった方へ
ザイデナジェネリックの効果を感じられない場合、効果に影響を与える3つの要因、
【食事】【アルコール(飲酒)】【不十分な性的刺激】が考えられます。
効果が感じられなかった(感じにくかった)時は、まず初めに3つの要因があてはまらないかを確認。
該当された場合、次回の服用からは正しい方法で使用してください。それでも効果を感じられない場合もあります。
EDには複数の原因が考えられ、全ての方がザイデナジェネリックなどのED治療薬を服用すれば、必ず勃起するというわけではありません。
既にザイデナや他のED治療薬を服用した経験があり、その時にも効果が無かった場合、ザイデナジェネリックを飲んでも効果がない可能性が高くなります。
医師による診察を受けていただいて、EDの原因を明確にできれば、ED治療の精度を上げることができます。
EDでお悩みの場合は、前川クリニックへご相談ください。
LINEオンラインで24時間365日年中無休でご対応可能です。効果に影響する要因【食事】
ザイデナジェネリックはシアリスと同様、食事の影響をうけにくいED治療薬ですが、摂取量や食事内容によっては影響を及ぼす場合があります。
食後の服用は、胃や腸の内容物によって有効成分ウデナフィルの吸収に遅れが生じ、効果が低下する可能性があります。特に油分の多い食事は、胃や腸に油膜が生じてしまうため、有効成分ウデナフィルの吸収が阻害されます。食後に服用される場合は、最低でも2時間以上あけてから服用してください。
空腹時に服用することで吸収率の低下を防ぎ、最大限ザイデナジェネリックの効果を得ることが可能です。効果に影響する要因【アルコール(飲酒)】
程よい飲酒はリラックス効果を与え、治療薬としての効果を感じられやすくなる可能性もあります。
一方、過度な飲酒は脳が感じる性的興奮や刺激を鈍くさせる恐れがあり、効果の低下に直結します。
また、立ちくらみや胸焼けなどの副作用を増加させる他、勃起や射精がしずらくなる可能性もありますので、お酒の飲み過ぎには注意してください。ED治療薬は空腹時の服用が推奨されており、血管拡張作用から血流が良くなる効果があります。
普段よりも酔いやすくなるため、お酒に強い方も少量で酔ってしまうことがあります。
できる限り飲酒は控えて頂くまたは、普段の量より抑えて頂くのが良いでしょう。効果に影響する要因【不十分な性的刺激】
PDE5阻害薬であるザイデナジェネリックは、その名の通り勃起を阻害する酵素(PDE-5)の働きを阻害して勃起を促す薬剤であり、性欲を高めるような作用効果ありません。
性的刺激については性的妄想、視覚的性刺激だけでは不十分な場合も多く、陰茎への直接的な刺激が必要な場合があります。
ヒトには"感じる"5つの感覚が存在します。 味覚(口)、視覚(目)、聴覚(耳)、嗅覚(鼻)、触覚(肌)
この中の4つ(視覚、聴覚、嗅覚、触覚)から性的興奮を感じることができます。逆に不快感を抱くと、ストレスを感じ勃起が促されない場合があり、しばらく続くと一時的に性欲減退となりますのでご注意ください。
視覚
視覚からヒトの裸体や、その人が感じる性的背景(景色)から性的興奮を感じます。
逆にその人が不快(嫌悪感)と感じる景色は性欲減退に繋がります。聴覚
聴覚からヒトの声、音を聴くことで感じることのできる性的感覚。
不快音や不協和音といった音は脳内物質である『セロトニン』などが減退し、勃起しなくなる場合があります。嗅覚
嗅覚は、「いい匂い」と感じると脳内物質『オキシトシン』が発生し、性的なものであれば匂いから快楽を感じ取ることができます。
嫌な臭いは、ストレスを感じ自律神経である「交感神経」が副交感神経よりも優位に働き勃起が促されないことがあります。触覚
一般的に、柔らかい物などに触れたりすることで性的興奮を感じ取ることができます。
擬音でいうところの「フワフワ」「プニュプニュ」「ムニュムニュ」といったところでしょうか。また、触覚は触れられることでも性的興奮を感じ勃起することができます。
オーラルセックスが代表的な例でしょう。関連記事要点まとめに戻る脳内物質がもたらす良い効果
ザイデナジェネリックの正しい服用方法
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ザイデナジェネリックの用法・用量
通常1日1回、1錠(100mg~200mg)まで服用することが可能です。
連日服用される時は、必ず24時間以上あけてください。
通常ED治療薬は、空腹時に水またはぬるま湯で服用する設計で作られていますが、お茶やジュース、清涼飲料水などで飲むことも可能です。
牛乳など脂肪を含む飲み物は、脂肪分が胃や腸の粘膜に油膜を張って、ザイデナジェネリックの吸収を阻害してしまうため、避けてください。
また、グレープフルーツなどに含まれるフラノクマリンは、ED治療薬の代謝を妨げ効果や副作用が強く出てしまう恐れがあるため、避けてください。
飲料成分によって副作用が強くなる・効果が弱くなるなど、本来の効果が望めないだけではなく、危険を招く恐れがあります。
服用の際、飲み物にはご注意ください。ザイデナジェネリックの服用タイミング
ザイデナジェネリックの服用のタイミングは性行為の1時間前です。服用後、有効成分ウデナフィルの血中濃度が徐々に上がり60分~90分ほどで血中濃度のピークに達するためです。
服用されるすべての方が60分~90分ほどで血中濃度のピークに達するわけではなく、効果の感じ方やピーク到達時には個人差があります。
『医学的に推奨できる服用時間が性行為の1時間前』となります。効果の現れが早い方や遅い方に関しましては、ご自身に合ったタイミングで服用して頂くことで、ザイデナジェネリックの効果を最大限引き出して使用することが可能です。ベストタイミングは、ピーク時間を考量すれば『性行為前』がよろしいでしょう。
ザイデナジェネリックは空腹時に服用する
ザイデナジェネリックは先述でもご説明のようにバイアグラやレビトラほど、食事の影響を受けないので、服用のタイミングや食事のカロリー制限などに縛られにくいED治療薬ですが、全く影響を受けないわけではありません。
要点まとめに戻る
食事の摂取量によっては、ウデナフィル成分の吸収が阻害され、効果が減弱する場合があります。
ウデナフィルの吸収力を高めるためにも、空腹時に服用するのが効果的です。
食事量を気にして、油分の少ない食事であれば2時間程度、油分の多い食事の場合は可能な限り時間をあけてから服用するのが望ましいです。
ザイデナジェネリックの副作用
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- 血管拡張(ほてり、潮紅)
- 頭痛
- 消化不良
- 腹痛
- 視覚症状(目の充血など)
- 鼻づまり
- めまい
- 血圧低下
- 動悸
- 下痢
上記が代表的な副作用です。
ザイデナジェネリックはバイアグラ・レビトラなどの他のED治療薬に比べ副作用が少なめです。
重度の副作用は稀で、通常は使用に問題の無い軽度の副作用となります。
副作用の主な症状は、有効成分であるウデナフィルの血管拡張作用によりあらわれます。
主な副作用はアルコール摂取時に似た症状で、頭痛・鼻づまり・顔の火照りや赤み・眠気・消化不良・目の充血 ・視野障害(青っぽく見える)等が報告されています。
これらの症状は、時間の経過や陰茎に血液が集まることで、副作用の症状は緩和されていきます。※ただし、「勃起持続症(プリアピズム)」というごく稀な副作用で、勃起が4時間以上継続されてしまうという症状にみまわれたら、直ちに医師の診断を受けてください。顔のほてりや目の充血、鼻づまりを感じて来たらザイデナジェネリックが効き始めた合図でもあります。
副作用は軽度のものが多いですが、稀に重度の副作用も現れる可能性があります。
また、用法や用量を間違えると、命に危険を及ぼすような重篤な副作用が発生する恐れもあります。
なにか異常が認められた際には、服用を中止し改善が見られない場合は、早急に担当の医師または薬剤師に相談してください。ザイデナジェネリックの重篤な副作用
ザイデナジェネリックの副作用(重度)は極めて稀です。
アナフィラキシーショック
ザイデナの有効成分に対してアレルギー反応を起こした場合、大変危険です。
気持ち悪い、冷や汗、顔面蒼白、手足の冷え、手足の痺れ、じんましん、全身発赤、顔の腫れ、喉の腫れ、呼吸困難、目眩、血圧低下、意識が遠のくなど
※その他異常を感じた場合、速やかに医師の診察を受診してください。勃起持続症(プリアピズム)
一度もおさまること無く、4時間以上勃起が続くと痛みがではじめて陰茎が損傷してしまいますので、勃起が収まらない場合は早急な病院の受診・処置が必要となります。
こちらもザイデナの過剰摂取が引金となる場合があります、ご注意ください。重度な副作用の発生率は低いですが、用法や用量を間違えると命に危険を及ぼすような重篤な副作用が発生する恐れもあるので、異変を感じた場合は、すぐに医師の診察を受け指示に従いましょう。
要点まとめに戻るザイデナジェネリック服用時【頭痛の対処法】
頭痛が出やすい、症状がひどい方はバファリン・ロキソニン・イブなど市販の頭痛薬で緩和されます。
ED治療薬と併用されても問題ありません。関連記事服用後の副作用「頭痛」の対処法と禁忌
ザイデナジェネリック胸焼けの対処法
胸焼けが出やすい、症状がひどい方は市販薬の胃腸薬で解消することができます。
ED治療薬と併用しても問題ありません。関連記事服用後の副作用「胸焼け」の対処法と禁忌
副作用などの臨床試験データ
ザイデナと同成分のザイデナジェネリックは、同じ副作用となります。
ザイデナの韓国臨床試験データ
ザイデナを開発した東亜STは923人の患者を対象にした韓国での臨床試験を行い、以下の副作用発現が認められました。
※ウデナフィルとしてザイデナ錠100㎎または200㎎を服用する用法顔面紅潮 10%以上 頭痛・充血・鼻づまり・消化不良 1%以上10%未満 1%未満のその他の副作用は下記になります。
- 全体:胸痛、腹痛、疲労、熱感、胸部不快感
- 神経系: めまい、抗不整脈、知覚異常
- 感覚器: 視界混濁、眼痛、色覚異常
- 皮膚及び付属器官の異常: 顔面浮腫、顔面浮腫、蕁麻疹、痒み、痒み
- 消化器系:吐き気、歯痛、便秘、胃炎、胃部不快感
- 代謝及び内分泌系: 乳汁分泌異常、喉の渇き
- 呼吸器系: 呼吸困難、非乾燥感
- 筋骨格筋系: 関節周囲炎
これらの副作用は100㎎から200㎎に増量することで副作用の頻度と種類が増加したことが分かっています。
ザイデナ市販後の韓国調査結果
韓国国内で再審査のため6年間で3,542人を対象に実施した使用調査の結果、副作用の発現率は2.20%(78人/3,542人)で合計90件が報告されています。
※ウデナフィルとしてザイデナ錠100㎎または200㎎を服用顔面紅潮 37人(1.04%) 頭痛 27人(0.76%) めまい 4人(0.11%) 鼻づまり 4人(0.11%)
ザイデナジェネリックの注意点と禁忌
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ザイデナジェネリックは誰もが服用できる治療薬ではありません。
安全に使用できるよう、問診票を用いて診断され、医師または薬剤師による服薬指導がおこなわれます。- 体質・既往歴・お持ちの疾患により使用が適用されない方(禁忌)
- ED治療薬と併用できない薬を服用中の方(併用禁忌薬)
- ED治療薬の服用に注意が必要で医師の指導が必要な方
- ED治療薬と併用に注意が必要な薬を服用中の方(併用注意薬)
安全に使用できるよう、問診票を用いて診断され、医師または薬剤師による服薬指導がおこなわれます。
ザイデナジェネリックを服用できない人(禁忌)
以下の条件に当てはまる方は、ザイデナジェネリックを服用してはいけません。
- ウデナフィルに対して過敏症(アレルギー)を起こしたことがある方
- 硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等)を投与中の方
- 心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる方
- 先天性QT延長症候群の患者又はQT間隔を延長させる薬剤を投与中の方
- 脳梗塞、脳出血や心筋梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内の方
- 90/50mmHg未満の低血圧患者または170/100mmHgを超えるコントロールされていない高血圧患者、コントロールされていない不整脈の方
- 重度の肝障害のある方
- 重度の腎不全患者の方
- 強力なCYP450 3A4阻害剤であるHIVプロテアーゼ阻害剤であるインジナビルまたはリトナビアを投与中の方
- sGC刺激剤(リオシグアト等)を投与中の方
- 網膜色素変性症の方(網膜色素変性症の患者にはホスホジエステラーゼ(PDE)の遺伝的障害を持つ症例が少数認められる)
- 未成年の方
- 妊婦・授乳婦
-
※他の勃起不全治療薬を服用中の患者(ザイデナと他の勃起不全治療薬との併用の安全性・有効性は検討されていないため、他の勃起不全治療薬との併用は行わない)
ザイデナジェネリックの併用禁忌薬
ザイデナジェネリックは、併用禁忌(一緒に飲んではいけない薬)があり、併用することで作用の減弱、副作用の増強などを引き起こしてしまう薬があります。
降圧作用が増強・QTc延長作用が増強する恐れ・低血圧症を起こす場合があるため、併用禁忌薬を服用中の方はザイデナジェネリックを服用できません。- 硝酸剤及び一酸化窒素(NO)供与剤
(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等) - 強力なCYP450 3A4阻害剤であるHIVプロテアーゼ阻害剤
(インジナビル、リトナビア等) - sGC刺激剤
(リオシグアト等) - QT間隔を延長させる薬剤【抗不整脈薬など】
(アミオダロン、キニジン、ジソピラミド等)
ザイデナジェネリックの服用に注意が必要な方
- 合併症・既往歴等のある方
- 陰茎の構造上欠陥(屈曲、陰茎の線維化、Peyronie病等)のある方
- 持続勃起症の素因となり得る疾患(鎌状赤血球性貧血、多発性骨髄腫、白血病等)のある方
- 肝機能、腎機能障害のある方
- CYP450 3A4 阻害剤を投与中の方
(ケトコナゾール、エリスロマイシン等) - 糖尿病性網膜症の患者
- 出血性疾患又は消化性潰瘍のある方
- 制御されていない糖尿病患者
- コントロールが十分でない高血圧患者の方
- PDE5阻害薬又は他の勃起不全治療薬を投与中の方
- α遮断剤を投与中の方
- 女性
- 高齢者
ザイデナジェネリックの併用注意薬
併用注意薬とは、ザイデナジェネリックと併用するために注意が必要な薬です。
自己判断は大変危険です。
ザイデナジェネリックを服用する際は、必ず医師・薬剤師の指示に従って服用してください。- CYP3A4阻害剤【ケトコナゾール、イトラコナゾール等】
- α遮断剤【テラゾシン、アムロジピン、ドキサゾシン等】
- 3A4誘導薬【ボセンタン、リファンピシン等】
- 降圧剤全般【アムロジン、ノルバスク 等】
ザイデナジェネリックの作用機序
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- NO(一酸化窒素)は性的刺激によるスイッチ
- cGMP(環状グアノシンーリン酸「サイクリックGMP」)はNOと結びついて血管を広げる
- PDE-5(ホスホジエステラーゼ タイプ5)はcGMPを分解する
ザイデナジェネリックは、ザイデナと同成分ウデナフィルを配合しており、作用機序も同じです。
ウデナフィルには、勃起を阻害するPDE-5(ホスホジエステラーゼ タイプ5)という酵素を阻害する効果があります。
上記の作用から、ザイデナジェネリックを含むED治療薬は「PDE5阻害薬」とも呼ばれています。陰茎(ペニス)には海綿体という組織があり、細い血管が密集したスポンジ状の構造になっています。
男性が性的興奮を受け脳が刺激されると、脳から陰茎へ神経を通じて勃起するよう信号が送られます。
この信号により副交感神経からNO(一酸化窒素)が放出され、cGMP(環状グアノシンーリン酸「サイクリックGMP」)という物質と結合し陰茎海綿体の平滑筋が緩みます。
cGMP濃度が高まり平滑筋が緩むことで血管が広がり、スポンジ状の陰茎海綿体に血液が流れこみ勃起が起こります。性的興奮が収まると、PDE-5という酵素がcGMPを分解することでPDE-5が優位になり、陰茎海綿体の平滑筋が収縮します。
平滑筋が収縮すると、陰茎に流れ込む血液の量が制限され、通常時に戻ります。
このように「cGMP」と「PDE-5」のバランスによって、通常時と勃起時の移行がスムーズにおこなわれています。
陰茎海綿体内のcGMP濃度が高いと、勃起準備状態となるわけです。
反対にPDE-5が常時活発になりすぎると、cGMP濃度が減少してしまい勃起を阻害することで、ED(勃起不全)の原因となってしまうのです。
cGMPが減少しPDE-5が優位となった場合、性行為の最中や性的興奮を得ている状態ても、勃起の維持が困難になってしまいます。そこで、ザイデナジェネリックの有効成分であるウデナフィルの効果によりPDE-5の働きを抑制することで、陰茎海綿体内のcGMP濃度を上昇させます。
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このウデナフィルの作用は服用後約11時間~13時間持続し、勃起のメカニズムを正常化しEDを改善します。
ザイデナジェネリックの保管方法
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処方からすぐに使用せず時間が経過してしまう事もあります。
財布やバックに入れている間にPTPシートが破れてしまっていた。
ザイデナジェネリックを割って服用したけど、残った錠剤はどのように保管すれば良いのかなど、よく質問を頂きます。
保管方法と、いつまで安全に服用する事ができるのか詳しく解説致します。保存方法
PTPシートは、空気や湿気、紫外線などからザイデナジェネリックの品質劣化を防ぎ、清潔な状態を保ち、破損を防ぐ保護シートの役目を持ちます。
PTPシートから出さず、そのまま常温で保管してください。
保管は【日光に直接当たらない場所・高温にならない場所・湿気の少ない場所】に保管してください。
適正温度は20℃~25℃ですが、30℃まで許容されています。
この保管方法を守れば、表記されている使用期限までは安全に服用する事が可能です。PTPシートから取り出した場合
PTPシートから取り出したザイデナジェネリックは先述の通り、空気や湿気などに触れることで品質劣化が進み、使用期限が短くなります。
温度や湿気、保存状況にもよりますが、良い状態で保存できたとしても使用期限は約1年程度まで短くなります。
PTPシートから取り出した状態で保存する場合は、ピルケースに入れて保管、サランラップで包むなど、上記で説明させて頂いた通常状態の保管方法に追加して、空気になるべく触れない状態にして保管してください。
また、品質が劣化する前にできるだけ早く服用してください。割った場合
錠剤によっては薬を割って使用する事を想定されて真ん中に割線が付いて作られている物がありますが、ザイデナジェネリックによってはこの割線は付いていません。
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また、ザイデナジェネリックの錠剤はコーティングによって保護されているため、割って使用した場合は、割った面から空気中の水分に触れてしまう事で通常よりも格段に劣化を早めてしまいます。
この様な状態で長期保存して使用する事は推奨できません。
割らずに使用できる用量を処方してもらったり、割って使用できる事を想定されて作られた割線のあるザイデナジェネリックを処方してもらうなど、医師と相談する事をおすすめ致します。
ザイデナジェネリックは保険適用外
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ザイデナジェネリックは日本未承認薬なので、保険適用外になります。
保険対象のED治療薬は、バイアグラとシアリスの先発薬のみ保険が適用されます。
レビトラは、2021年10月に安定供給の目処が立たないことから正式に販売中止が決定しているため、保険の適用はされませんでした。
バイアグラ、シアリスの保険適用には避妊治療が前提で合計7つの条件を満たす必要があります。
条件を満たさないケースは保険適用外となるため、費用は患者様の10割負担となります。更に詳しい関連記事はコチラ要点まとめに戻るバイアグラ・シアリスの不妊治療保険適用条件
ザイデナジェネリックを飲むとどうなる
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性的興奮を高めたり、強制的に勃起させる効果のないザイデナジェネリックを飲んだからといって、興奮し続けたり、射精しても勃起状態がずっと続くといったこともありません。
性的興奮や刺激がなければ所構わず勃起するようなこともありません。
通常時と同じく性的興奮や刺激があった時に、自然な勃起が促されます。
自然な勃起と表現しましたが、年相応の勃起力という意味ではありません。効果に個人差はありますが、ザイデナジェネリックが効いている状態をわかりやすく比喩するのであれば【性生活が活発な全盛期のような勃起力】といったろころです。
年齢と共に衰える【勃起反応・硬さ・維持力・回復力など】が改善されます。それでは、ザイデナジェネリックを飲むとどうなるか順を追ってご説明致します。
2004年ソウル大学病院をはじめとする韓国国内の13専門研究機関で271人の勃起不全患者を対象に実施された先発薬であるザイデナの臨床試験で統計的に性交成功率・国際勃起機能スコア(IIEF)の改善が見られました。(ザイデナ100㎎/200㎎)
「性交が可能なほど勃起が十分に持続しましたか?」という質問に韓国国内でのザイデナ服用患者の約75.7%が可能と回答したことが確認されています。- ▼ザイデナジェネリックを空腹時に水で服用した場合
- 服用後、約30分~60分で効果が現れ始めます。
- 軽度副作用(顔のほてり、顔が赤くなる、目の充血、鼻詰まり、軽い動機など)を感じて来たら、効き始めた合図です。
- 服用後、約60分~90分で効果のピークを迎えることから、性行為の約1時間前に服用するのがベストのタイミングです。
- ザイデナジェネリックの効果が出ている状態の時は、十分な性的興奮や刺激を感じる事で勃起が促進され、射精後も回復力が高まります。
- 服用後、約11時間~13時間で効果がなくなります。それに伴い、軽度副作用(顔のほてり、顔が赤くなる、目の充血、鼻詰まり)の症状も落ち着きます。
ザイデナジェネリックを健康な人が飲んだ場合
それでは、ザイデナジェネリックをEDではない普通の人が飲むとどうなるのでしょうか。
EDではない普通の人が飲んでも特に問題はありません。
加齢と共に徐々に勃起力は低下しますが、その事に気づいていない方や、衰えを認めたくない方は大勢います。
10代の全盛期の頃と比較し、今も変わらないという方はほとんどおられないでしょう。
ザイデナジェネリックをEDではない普通の人が飲んだ場合、大半の方は加齢による衰え【反応の良さ・硬さ・維持力・回復力など】を再認識し、効果を実感することができるでしょう。ザイデナジェネリックを女性が飲んだ場合
ザイデナジェネリックと同成分の先発薬ザイデナを製薬する東亜エスティは、女性のザイデナ投与に関する治験をおこなっておりません。
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ザイデナジェネリックの入手方法
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ザイデナジェネリックは処方せんが必要な医療用医薬品に分類されるため、日本は薬局などで気軽に買うことができません。
違法な入手方法で購入した場合、偽薬の可能性が高く大変危険です。
では、ザイデナジェネリックはどこで買えるのでしょうか?
また、『早く使いたいので即日購入したい』『明日のデートで使うので、翌日には手元に欲しい』など。
ザイデナジェネリックを入手方法毎に、【買えるor買えない】【安全or危険】【入手までの時間】をまとめました。ザイデナジェネリックは市販(薬局・ドラッグストア)では買えない
薬を購入する際、一番初めに思い当たる場所が薬局・ドラッグストアなどの市販ですが、薬局・ドラッグストアで販売されている薬には種類があります。
【医療用医薬品】【一般用医薬品】【要指導医薬品】大きく分けてこの3種類です。
市販薬と呼ばれる薬は、一般用医薬品、要指導医薬品に該当され、薬剤師がいる薬局・ドラッグストアで購入できます。
その点、ED治療薬(PDE5阻害薬)はすべて処方薬=【医療用医薬品】のため市販で購入することはできません。
一部例外として、薬局・ドラッグストアの中に調剤薬局が併設されている場合は、医師の出す処方せんがあれば調剤薬局で購入可能です。しかし、ザイデナジェネリックは日本では未承認薬なので、まずは日本国内での承認が必要となります。
ザイデナジェネリックは通販(Amazon・楽天)では買えない
残念ながら、Amazonや楽天などの通販サイトで、ザイデナジェネリックを購入することはできません。
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市販薬を購入する際、Amazonや楽天などの通販サイトで購入すれば、薬が翌日自宅に届きます。
Amazonや楽天などの通販サイトで取り扱える薬は、薬局・ドラッグストアなどと同じ市販薬のみです。
大手ドラッグストアのマツモトキヨシや店舗を持たない通販サイトのみのドラッグストアも同じく、医療用医薬品であるステンドラジェネリックを購入することができません。ザイデナジェネリックを個人輸入代行(通販)で買える
個人輸入代行(通販)では、個人で使用する事を目的として、海外の医療用医薬品を個人輸入を利用して購入(輸入)することが認められていますが、購入には多くの注意点があります。
見た目が通販サイトと同じなため「ザイデナジェネリックが買える薬の通販サイト」と勘違いされている方も多くいらっしゃいますが、正確には個人輸入代行となります。
個人輸入に必要な手続きを、購入者代行手続きを行う業者です。
海外から送られてくるため、受取りまでに約3週間~4週間かかります。
中にはお金を支払った後、いつまで経っても送られてこない悪質業者もあります。2009年の前回調査に続き、2016年11月24日に4社合同(ファイザー株式会社・バイエル薬品株式会社・日本新薬株式会社・日本イーライリリー株式会社)偽造ED治療薬調査結果の2回目を発表しております。
この調査は、調査当時日本で承認されているバイアグラ・レビトラ・シアリスの各ED治療薬を販売している製薬会社が共同調査を行った結果です。劣悪な環境で医薬品が製造されている光景 購入したED治療薬を成分鑑定した結果、国内発注分の35.6%(16/45件)が偽物のED治療薬でした。
偽物のED治療薬の成分鑑定結果ですが、有効成分含有量が多い物、少ない物、全く含まれてない物、他の成分が含まれている物、複数の不純物が混入した物などがあったと報告されています。値段が安いからとネットで購入し、日本に輸入される海外製ED治療薬の実に35.6%が、製造費を抑えるために不衛生な環境でずさんな管理のもと製造がされた偽造薬として届きます。
成分量が多ければ副作用が強く出ますし、成分が少なかったり入っていなければ勿論効果はありません。
ED治療薬は内服薬で口から投与するわけですから、不衛生な環境で作られた薬が体の全体に回ると思うと恐怖すら感じます。
ましてや、不純物が混ざっていたら体にどの様な悪影響を及ぼすかわかりません。
今は大丈夫でも飲み続けていたら蓄積して後から悪影響を及ぼす可能性もあります。個人輸入代行を利用すれば、通販サイト同様、簡単にザイデナジェネリックが購入できるかもしれませんが、この様な大きなリスクがあるため、おすすめできません。
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▼ザイデナジェネリック個人輸入代行業者の特徴
- 個人輸入代行の取扱うED治療薬35.6%が偽物の薬
- 病院に比べ値段が安い
- 輸入代行のため、支払いは料金前払いが多い
- 海外発送(荷物到着まで約3~4週間)で送られてくる
- 中にはお金を払っても輸入商品が送られてこない悪質業者もある
ザイデナジェネリックを病院・クリニックで買える(処方)
病院やクリニックで受診されれば、ザイデナジェネリックを購入(処方)することができます。
EDは「泌尿器科」「内科」で受診することができます。
最近では、EDやAGAなど男性に特化したメンズクリニックなどでも購入することができます。ただし、ザイデナ(ジェネリック)は日本国内では未承認薬であるため病院・クリニックに卸されるザイデナジェネリック医師の個人輸入によるものになります。
例外として海外製のステンドラ(ジェネリック)を取扱う病院に関しては、管轄の厚生局に処方する医師が薬監証明を取得し輸入することが義務付けられています。
しかし、薬監証明には面倒な手続きをする必要があることや厚生局への申請そのものを知らない医師が、個人輸入などを用いて薬監証明を取得せず処方しているしているケースもあります。
もちろん、違法ですし正規のルートで供給されている正規品ではないため、偽薬の可能性が高まります。
病院ではなく、処方する医師個人が申請して薬監証明を取得しなければならないため、心配であれば処方してもらう際に、診察を受けた医師から薬監証明を取得し正規のルートで供給されている正規品か確認してください。EDやAGAなど男性に特化したメンズクリニックは主要都市駅前の繁華街に病院を構えていることが多いです。
来院して対面診察を受けることで、ザイデナジェネリックをその場で購入することができるので、即日で入手可能です。ザイデナジェネリックをオンライン診療(通販)で買える
病院やクリニックでは、医師のオンライン診療を受けることで、スザイデナジェネリックを郵送で通販購入(処方)することができます。
ここ近年新型コロナウイルスの影響もあり、ネットを使ったオンライン診療を導入する病院やクリニックが増えてまいりました。
通常の診療は、病院やクリニックに足を運ばなければなりませんが、オンライン診療は自宅の他、環境さえ整えばどこでも受けれるというメリットがあります。オンライン診療後は地域によって異なりますが、処方された薬を郵送にて受け取れるため、翌日~翌々日に入手可能です。
前川クリニックでは、LINEを利用したオンライン診療に特化し、通販同様郵送で購入できます。どうしても当日欲しい・即日郵送で届けて欲しいという方には、早くお受取り可能なバイク便(地域限定)もご相談ください。
前川クリニックのLINEオンライン診療の特徴をまとめました。- ▼前川クリニックのLINEオンライン診療~処方まとめ
- 24時間365日年中無休でオンライン診療対応
- 来院不要・LINEで郵送処方
- 最短10分で処方完了
- 通常翌日受取り(一部地域は翌々日受取り)
- 即日当日配送バイク便(東京23区近郊・埼玉・千葉・神奈川一部地域)ご相談可
ザイデナジェネリックを当日・即日で安全かつ早く買う方法まとめ
安全に購入する前提として、ザイデナジェネリックを医師個人が、薬監証明を取得して、正規のルートで輸入している病院やクリニックで処方してもらうことです。
また、定期的に処方されている薬をお飲みの患者様は安全に併用使用ができるか、かかりつけの病院やクリニックで医師による診察を受けましょう。
当日に手に入れたい・今夜使いたいという方は、病院やクリニックに足を運んで処方してもらいましょう。
一部のオンライン診療では、当日配送可能な即日バイク便による配送もありますが、送料は高くなってしまいます。
翌日~翌々日のお届けでよろしい方には、オンライン診療が便利です。
オンライン診療では、来院不要で通販同様、郵送でザイデナジェネリックを購入できます。- ▼当日・即日で安全かつ早く買う方法
- 当日処方可能な病院・クリニックに来院して処方
- オンライン診療で即日バイク便配送処方 ▼翌日~翌々日で安全かつ早く買う方法
- オンライン診療で郵送処方
ザイデナジェネリックの偽物
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世界中で需要の高いザイデナジェネリックは、悪質業者が本物に似せて偽造薬を作り主にネット通販で販売されています。
正規品は現在日本新薬が製造・販売しており、医薬品卸業者を介して病院やクリニックに流通しています。
この正規ルート以外で販売されている非正規品のザイデナジェネリックは、偽造薬として流通しています。
すぐに偽物とわかる物から、本物そっくりで見た目では判断できない物までさまざまな形で存在しています。
真贋を見極めるためには成分鑑定が必要ですが、ザイデナジェネリックを購入する度に成分鑑定を行なうのは現実的ではありません。
安心して本物を購入するためには、正規ルートで流通しているザイデナジェネリックを購入しましょう。国内でED(勃起不全)治療薬を製造・販売している4社(ファイザー株式会社、バイエル薬品株式会社、日本新薬株式会社、日本イーライリリー株式会社)が2009年と2016年の2回、インターネットを利用した通販(個人輸入代行)で購入したED治療薬を成分鑑定し、ED治療薬の偽物調査をおこなっています。
- ▼偽造ED治療薬4社合同調査結果
- 結果、ネットで入手した約4割が偽造品と判明
- 日本およびタイの調査会社に依頼して発注、入手したED治療薬を成分鑑定
- 国内外の発注分合計で40.0%(28/70)が偽造品であった
- 国内発注分で35.6%(16/45)、タイでの発注分では48.0%(12/25)が偽造品 ※数値は、全て小数点第 2 位以下を四捨五入しています。
ザイデナジェネリックの偽物はなぜ危険なのか【偽物の効果・副作用】
偽物を服用した場合、効果や副作用など体にどの様な影響が考えられるでしょうか。
ザイデナジェネリックの正規品を製造する工場では、厳しい条件によって、品質管理が徹底されています。
しかし、偽物を製造する工場では品質管理など無く、劣悪な環境で製造されています。
偽造ED治療薬4社合同調査では、有効成分含有量が多い物、少ない物、全く含まれてない物、他の成分が含まれている物、複数の不純物が混入した物などがあったと報告されています。
【偽物のザイデナジェネリック効果】
有効成分含有量が多い・少ない・全く含まれてないことから、効果が強い・弱い・全く効かないといった事が考えられます。【偽物のザイデナジェネリック副作用】
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何が入っているかわからないため、どの様な影響が出るかわからず、最悪の場合危険な状態となります。
正規品に似せるために色調整でプリンターインクなどを使用していたり、体に害のある異物が混入されているケースもあります。
偽物のED治療薬を服用したことによって、【不整脈・下痢・嘔吐・胸部痛・背部痛・意識障害・痙攣・前失神】などの副作用による健康被害が報告されています。
また、混入されている異物によっては、すぐに影響が出ないためそのままのみ続けて体へ蓄積し、後々に影響が出てくる可能性も考えられます。
劣悪な環境で製造された、偽物のザイデナジェネリックを服用する事は大変危険です、ご注意ください。
当記事の監修医師
【前川クリニック院長】
当記事は、前川クリニックの医師である院長が監修しております。
経歴
- 昭和56年
- 杏林大学医学部卒業
- 平成4年
- 協和病院 外科部長
- 平成7年
- 平原クリニック 開設
- 平成25年
- 印西平原クリニック 開設
- 平成27年
- 市役所前クリニック開設
- 医療法人社団 グローバルメディカルソリューション 理事就任
- 平成28年
- あざみの駅前クリニック 開設
- 令和元年
- 前川クリニック 院長就任